制氧机检测

检测项目：

对超温和其他危险的防护,全部参数,噪声,固体物质粒度、含量,外观,安全,气味,氧浓度,氧浓度报警,流量偏差,计时器,高、低温贮存,振动与冲击试验,低气压试验,绝缘电阻试验,冲击耐受电压试验,额定制氧量试验,*大负荷制氧量试验,供氧系统报警功能试验,制氧机输入功率试验,空压机或真空泵低温启动性能试验,供氧系统连续工作24h以上试验,噪声试验,故障保护试验,可听声能补充的要求,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,危害处境和故障状态,ME设备和ME系统的电磁兼容性,出口接头,附件着火风险的降低,信号输入/输出部分,要求和试验,可用性,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南,在家庭护理环境中使用的MR设备和ME系统的要求,部件和附件的要求,电磁兼容性-要求和实验,电磁兼容,密封性试验,工频耐受电压试验,运转试验,累计运行时间的指示,集成的节氧装置,控制器盒仪表的准确性和危险输出的防护,ME设备危险情况和故障状态,ME设备试验的通用要求,ME设备和ME系统的分类,可编程医用电气系统,ME设备的结构,ME系统,ME设备对电击危险的防护,ME设备和ME系统对机械危险的防护,对不需要的或过量的辐射危害的防护,对超温和其他危险源的防护,ME设备标识、标记和文件,基本性能,在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求,与病人接触的设备或设备部件,使用说明书,保护性包装的附加要求,元器件和组件,全项目,分类,危险输出的防护,危险输出的防止,听觉报警器,基本性能的附加要求,失去电网电压指示器,安全标志,工作声音的附加要求,工作数据的准确性,振动与噪声,控制和仪表的准确性和对危险输出的保护

检测标准：

1、TB/T 3216-20098.4.1 密封性试验

2、TB/T 3216-20098.4.2 绝缘电阻试验

3、ISO 80601-2-69:2020 医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-69:2020

4、ISO 80601-2-69:2014 累计运行时间的指示

5、YY 9706.269-2021 控制器盒仪表的准确性和危险输出的防护

6、QB/T5368-2019 家用制氧机

7、YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

8、BS EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备。第2 - 69部分:氧气集中器设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 BS EN ISO 80601-2-69:2014

9、GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021

10、YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求 10.3

11、ISO 80601-2-69:2014; EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备 第2-69部分：氧浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求 201.4.6

12、QB/T 5368-20195.3 流量偏差

13、QB/T 5368-20195.2 外观

14、QB/T 5368-20196.4 氧浓度

15、QB/T 5368-2019 家用制氧机

16、QB/T 5368-20195.10 安全

17、QB/T 5368-20196.6 气味

18、ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备。第2 - 69部分:氧气集中器设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2014

19、QB/T 5368-20196.5 氧浓度报警

20、BS EN ISO80601-2-69:2014 医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 201.9