医疗设备（EMI)检测

百检检测第三方检测机构，为企业提供相关CNAS、CMA、CAL等资质认证检测报告，始终以以企业为首任，以客户为中心，在严格的程序下开展检测工作，为客户提供产品检测及质量控制的解决方案，竭诚为广大客户提供科学科学的检验、研发分析服务。

报告资质：CNAS、CMA、CAL等

展现样式:电子版

检测周期:3-15个工作日(可加急)

检测费用：根据客户需求及实验复杂程度报价

样品大小：根据样品大小选择寄样或上门

检测项目：

断续骚扰,电信端口传导骚扰,端子骚扰电压,辐射骚扰场强（30MHz-1GHz),骚扰功率,电磁辐射骚扰,电压波动和闪烁,电源端子传导骚扰,电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）,谐波电流,辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）,传导骚扰,辐射骚扰,磁场骚扰（9KHz～30MHz）,辐射骚扰场强（1GHz～18GHz）,辐射骚扰场强（30MHz～1GHz）,电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）,电磁辐射骚扰(1GHz～18GHz),电磁辐射骚扰(30MHz～1GHz),电磁辐射骚（150kHz～1GHz),电信端口传导骚扰骚扰,电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz),电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz),电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)磁场强度(150kHz-30MHz),电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz),辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)

检测标准：

1、IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2019 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7.2.1

2、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 202

3、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 36

4、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 202

5、EN 60601-1-2:2015, BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

6、IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7

7、IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）

8、YY0505:2012 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table201

9、YY0505-2012, IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分： 安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 7

10、GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 /

11、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求 36.201.1

12、IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 202

13、IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 IEC 60601-2-21:2020 EN 60601-2-21:2009 医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

14、YY 0571:2013 医用电气设备 第2 部分：医院电动床安全专用要求 36

15、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

16、EN 60601-1-2:2015 IEC 60601-1-2:2014 YY 0505-2012 医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 36.201.1

17、IEC 60601-2-46:2016 EN 60601-2-46:2011 医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

18、EN 60601-1-2:2015,BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

19、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3: 2013 IEC 61000-3-3:2013+A1:2017 EN 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013+A1:2019 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

20、YY 0570:2013 医用电气设备 第2 部分：手术台安全专用要求 36

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；