有创血压监护设备用血压传输管路检测

1范围
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路"")安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 1962.2注射器、注射针和其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第⒉部分:锁定接头(GB/T 1962.2---2001, idt ISO 594-2,1998)
GB 8368一次性使用输液器﹑重力输液式(GB 8368- -2005,ISO 8536-4:2004,MOD)
YY o286.4—2006专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器(ISO 8536-8;2004,1DT)
YY 0466医疗器械用于医疗器械标志﹑标签和提供信息的符号(YY 0466--2003,ISO 15223;2000, 1DT)
YY 0585.2—2005压力输液设备用一次性使用液路附件及附件第⒉部分:附件(ISO 8536-10;2004,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
液路liquid tabe
血压传输管路中所有与灌注液接触部分的统称。3.2
灌注器flush set
血压传输管路中用于向压力腔和血压传输管路内输入灌注液(生理盐水和肝素的混合液)的管路部分。
3.3
灌注阀flush valve
血压传输管路中位于压力腔与灌注器之间,用于控制灌注器向系统内输送灌注液流量的装置。该阀有两种工作状态,即快速灌注状态和运行状态。
注:有的褴注器还设计有卸压功能,当压力腔压力过高时,灌注阀发生反向打开,降低压力腔内部的压力,从而保护
压力传感器件-