简介:1范围本标准规定了医用二氧化酸培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义,要求,试验方法﹑标签、包装标识和使用说明.包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞,组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化
1范围
本标准规定了医用二氧化酸培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义,要求,试验方法﹑标签、包装标识和使用说明.包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞,组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃,温度下限为高于环境温度3℃~5℃,二氧化碳浓度控制范围为0%~20%,内部容积为100 L~300 L。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 4793.1
测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB 4793,6测量,控制和实验室用电气设备的安全要求﹑第6部分;实验室用材料加热设备的特殊要求
GB/T14710医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1测量﹑控制和实验室用的电设备﹐电磁兼容性要求﹑第1部分;通用要求YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分;通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
温度控制范围temperatare control range
培养箱在规定的环境条件下运行时,可有效控制的温度范围。3.2
工作空间working space
在工作室内达到规定技术条件的空间区域。3.3
箱温chamber temperature工作空间几何中心的温度。
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