医疗器械包装（参数）检测项目与标准解析

如何办理?检测项目及标准有哪些?百检检测可为您提供材料等相关检测服务。今天百检检测为您解答相关内容的检测项目与标准有哪些

检测项目：

内压法检测粗大泄漏,加速老化,印墨或涂层附着性,密封完整性,密封强度,密封泄漏,密封胀破,抗化学评价,抗慢速戳穿性,抗揉搓性,无约束包装抗内压破坏,涂胶层重量,附着性,内压法检测粗大泄漏（气泡法）,密封泄露,医疗器械包装（参数）,密封件完整性

检测标准：

1、ASTMF2252/F2252M-13(2018)使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程

2、YY/T0681.9-2011无菌医疗器械包装试验方法第9部分约束板内部气压法软包装密封胀破试验

3、ASTMF2217/F2217M-13（2018）涂胶层重量

4、ASTMF2054/F2054M-13(2020)约束板内部气压法软包装密封胀破试验

5、YY/T0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏YY/T0681.3-2010

6、YY/T0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16密封件完整性

9、ASTMF1980-21医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南ASTMF1980-21

10、YY/T0681.6-2011抗化学评价

11、YY/T0681.6-2011无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学评价

12、ASTMF1929-15用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法

13、ASTMF1980-16医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南

14、ASTMF2252/F2252M-13(2018)印墨或涂层附着性

15、ASTMF2029-16通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范

16、ASTMF1886/F1886M-16目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法

17、ASTMF2250-13（2018）柔性包装材料上印刷油墨和涂层抗化学腐蚀性的评估用标准实施规程

18、YY/T0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T0681.4-2010无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

20、YY/T0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

检测周期:3-15个工作日(可加急)

报告资质：CNAS、CMA、CAL等

检测费用：根据客户需求及实验复杂程度报价

样品大小：根据样品大小选择寄样或上门

百检检测是专业第三方检测机构,提供相关成分试验检测等.周期短,价格优,出具国家认证资质报告