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如何办理?检测项目及标准有哪些?百检检测可为您提供材料等相关检测服务。今天百检检测为您解答相关内容的检测项目与标准有哪些
检测项目:
注药点密闭性,温度适应性,穿刺力,部分参数,组合盖外观,内盖金属元素,溶出物试验,外盖外观,组合盖细菌内毒素,组合盖贮藏,内盖外观,内盖生物试验,外盖拉环切痕处密封性,内盖密度,红外光谱,内盖炽灼残渣,穿刺器静态保持力,金属元素、金属离子,内盖不挥发物,内盖易氧化物,吸光度,外盖外观,拉环开启力,拉环切痕处密封性,外盖重金属,铵离子,外盖不挥发物,外盖易氧化物,注药点密封性,组合盖外观,内盖重金属,内盖外观,炽灼残渣,穿刺器动态保持力,穿刺落屑,塑料输液容器用聚丙烯组合盖,致敏,全部项目,全部参数,全项目,第一部分外盖【拉环开启力】,【拉环切痕处密封性】,【溶出物试验】易氧化物,第二部分内盖【鉴别】(1)红外光谱,【不溶性微粒】,【炽灼残渣】,【溶出物试验】澄清度与颜色,第3部分组合盖【使用适应性试验】温度适应性,内盖:pH值,内盖:不挥发物,内盖:不溶性微粒,内盖:吸光度,内盖:外观,内盖:密度,内盖:易氧化物,内盖:溶血,内盖:澄清度与颜色,内盖:炽灼残渣,内盖:红外光谱,内盖:细胞毒性,内盖:重金属,内盖:钡离子,内盖:钡,内盖:铅离子,内盖:铅,内盖:铜离子,内盖:铜,内盖:铝离子,内盖:铬离子,内盖:铬,内盖:铵离子,内盖:锡离子,内盖:锡,内盖:镉离子,内盖:镉,外盖:不挥发物,外盖:外观,外盖:拉环切痕处密封性,外盖:拉环开启力,外盖:易氧化物,外盖:重金属,急性全身毒性试验,皮内刺激,皮肤致敏,组合盖:外观,组合盖:注药点密封性,组合盖:温度适应性,组合盖:穿刺力,组合盖:穿刺器动态保持力,组合盖:穿刺器静态保持力,组合盖:穿刺落屑,组合盖:细菌内毒素,外盖拉环开启力,外盖拉环切痕处密封性,内盖红外光谱,内盖密度,内盖炽灼残渣,内盖金属元素(铜、镉、铬、铅、锡、钡),内盖澄清度与颜色,内盖PH值,内盖紫外吸收度,内盖铵离子,内盖(钡离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子),使用适用性试验,PH值,不挥发物,外观,易氧化物,澄清度与颜色,重金属,钡离子(钡),铅离子(铅),铜离子(铜),铝离子,铬离子(铬),锡离子(锡),镉离子(镉),不溶性微粒,急性全身毒性,使用适应性试验温度适应性,溶出物试验镉离子,(内盖)铵离子,使用适应性试验穿刺器静态保持力,使用适应性试验穿刺力,内盖:急性全身毒性,(内盖)外观,溶出物试验重金属,溶出物试验pH值,(组合盖)注药点密封性,溶出物试验钡离子,生物试验急性全身毒性,(外盖)外观,溶出物试验铅离子
检测标准:
1、YBB00332004-2015注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法穿刺落屑
2、《中国药典》2020年版四部通则0902、0901澄清度检查法、溶液颜色检査法
3、YBB00132003-2015密度测定法内盖密度
4、YBB00242002-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖易氧化物
5、2015版四部通则0401吸光度
6、YBB00052003-2015《皮肤致敏检查法》
7、YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
8、2020版四部通则0406金属元素、金属离子
9、2015版四部通则0821外盖重金属
10、YBB00042003-2015国家药包材标准
11、YBB00302004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖不挥发物
12、2020版四部通则0821外盖重金属
13、YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
14、YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖
15、YBB00262004-2015包装材料红外光谱测定法
报告资质:CNAS、CMA、CAL等
检测费用:根据客户需求及实验复杂程度报价
样品大小:根据样品大小选择寄样或上门
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
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