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检测项目:
pH值,不溶性微粒,吸光度,急性全身毒性试验,拉伸强度,氧气透过量,氮气透过量,水蒸气透过量,注药点密封性,溶血试验,澄清度,炽灼残渣,热合强度,皮内刺激,皮肤致敏,穿刺力,细胞毒性,细菌内毒素,透光率,重金属,鉴别,钡离子,钡,铅离子,铅,铜离子,铜,铝离子,铬离子,铬,锡离子,锡,镉离子,镉,颜色,【使用适应性试验】(袋)穿刺力,【灭菌适应性试验】(袋)温度适应性,【炽灼残渣】,【鉴别】,全项目,全部项目,部分参数,全部参数,灭菌适应性试验透明度,金属元素镉,溶出物试验钡离子,溶出物试验铜离子,溶出物试验不挥发物,生物试验急性全身毒性,溶出物试验铬离子,金属元素铅,物理性能水蒸气透过量(袋),溶出物试验铝离子,金属元素锡,物理性能水蒸气透过量(膜),PH值,不挥发物,外观,悬挂力,抗跌落,易氧化物,氧、氮气透过量,温度适应性,红外鉴别,致敏,透明度,急性全身毒性,红外光谱,致敏试验,皮内刺激试验,水蒸气透过量(袋),溶出物试验,水蒸气透过量(膜),热合强度(袋),金属元素,拉伸强度(膜),氧气透过量(膜),灭菌适应性试验(袋),穿刺力(袋),氮气透过量(膜),铵离子,溶血,穿刺器保持性和插入点不渗透性,使用适应性试验(袋)穿刺器保持性和插入点不渗透性,溶出物试验镉离子,使用适应性试验(袋)注药点密封性,溶出物试验吸光度,生物试验细胞毒性,溶出物试验重金属,金属元素钡,溶出物试验铵离子,溶出物试验锡离子,溶出物试验颜色,生物试验致敏试验,溶出物试验铅离子,使用适应性试验(袋)穿刺力,灭菌适应性试验温度适应性,金属元素铜,生物试验皮内刺激,溶出物试验pH值,溶出物试验易氧化物,金属元素铬,溶出物试验澄清度,灭菌适应性试验抗跌落,铜(铜离子),镉(镉离子),铬(铬离子),铅(铅离子),锡(锡离子),钡(钡离子)
检测标准:
1、YBB00062003-2015多层共挤输液用膜、袋通则)皮内刺激检查法
2、YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则
3、四部通则4010中华人民共和国药典2020年版
4、四部通则4005中华人民共和国药典2020年版
5、四部通则4007中华人民共和国药典2020年版
6、YBB00012003-2015多层共挤输液用膜、袋通则)细胞毒性检查法
7、YBB00082003-2015国家药包材标准气体透过量测定法
8、YBB00042003-2015多层共挤输液用膜、袋通则)急性全身毒性检查法
9、YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则YBB00342002-2015
10、四部通则0406中华人民共和国药典2020年版
11、YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则
12、YBB00052003-2015多层共挤输液用膜、袋通则)皮肤致敏检查法
13、四部通则4008中华人民共和国药典2020年版
14、四部通则0902、0901、0631、0401、0821、0406中华人民共和国药典2020年版
15、通则4007中国药典2020年版四部
16、YBB00092003-2015多层共挤输液用膜、袋通则水蒸气透过量测定法
17、YBB00262004-2015包装材料红外光谱测定法
检测周期:3-15个工作日(可加急)
报告资质:CNAS、CMA、CAL等
检测费用:根据客户需求及实验复杂程度报价
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
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